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干熱滅菌箱 干熱滅菌設(shè)備

簡要描述:

干熱滅菌箱DMH系列凈化對開門干燥箱適用于制藥行業(yè)的原料,西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干燥滅菌。本設(shè)備控制系統(tǒng)先進(jìn)靈敏、配備微壓差計(jì)、自動排濕閥門及特殊環(huán)境使用氣體濃度測試儀等一批關(guān)鍵件均為美國及中國臺灣產(chǎn)。使烘箱的質(zhì)量得到了保障。完善的百級層流凈化系統(tǒng)符合了GMP規(guī)范要求。

更新時(shí)間:2024-06-04

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干熱滅菌箱 干熱滅菌設(shè)備

 

一.    干熱滅菌箱 用途簡介
1.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發(fā)的新一代產(chǎn)品。在國內(nèi)數(shù)百家制藥、食品企業(yè)均以通過GMP認(rèn)證,本設(shè)備控制系統(tǒng)均采用進(jìn)口件,控制精度靈敏,運(yùn)行穩(wěn)定。
3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子),箱體內(nèi)壓力監(jiān)控采用國內(nèi)儀器

二. 干熱滅菌箱    原理及特點(diǎn):
1.DMH系列干熱滅菌烘箱,結(jié)合國外制造優(yōu)勢,精心設(shè)計(jì)開發(fā),為制藥企業(yè)采用,符合新版GMP認(rèn)證制造要求。
2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機(jī)界面,有雙重加熱保護(hù)功能。
3.設(shè)計(jì)高溫度可達(dá)300℃,箱內(nèi)達(dá)到百級狀態(tài)。
4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≦0.4,*,無銳角。
5.裝置上留有溫度驗(yàn)證接口和DOP檢測接口。
6.DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。
 

三.     干熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動及流程控制
1.預(yù)備階段(圖①中0點(diǎn))
2.升溫階段(圖①中0-1點(diǎn))
3.排濕階段(圖①中0-1點(diǎn))
4.滅菌階段(圖①中1-2點(diǎn))
5.降溫階段(圖①中2-3點(diǎn))
6.結(jié)束階段(圖①中3-4點(diǎn))

四.     技術(shù)參數(shù):

 

型號

DMH-2

工作室尺寸mm(寬×深×高)

800×800×1000

外形尺寸mm(寬×深×高)

1850×1200×1950

加熱功率kw

15

循環(huán)風(fēng)機(jī)功率kw

1.1

補(bǔ)充風(fēng)機(jī)功率kw

0.12

排濕風(fēng)機(jī)功率kw

0.18

設(shè)計(jì)溫度范圍℃

室溫~300

潔凈等級

100級

循環(huán)風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h

2700

補(bǔ)充風(fēng)機(jī)風(fēng)量m3/h

408

 

 

 

五.主要配置

 

名     稱

型號及規(guī)格

備注

箱   體

內(nèi)壁

騰陽自制

304 2.0 2B

外壁

騰陽自制

304 1.5 拉絲板

騰陽自制

304-4.0拉絲板

導(dǎo)風(fēng)系統(tǒng)

對流壁

騰陽自制

304 1.5拉絲板

二層頂板

騰陽自制

304 1.5拉絲板

循環(huán)風(fēng)導(dǎo)向板

騰陽自制

3041.5拉絲板

循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)

內(nèi)循環(huán)風(fēng)機(jī)

1.1KW

380V

風(fēng)葉

直徑320

304  2B

導(dǎo)風(fēng)蝸殼

騰陽自制

304  1.5

排濕風(fēng)機(jī)

180W

180W

補(bǔ)償風(fēng)機(jī)

180W

180W

進(jìn)出風(fēng)口

150×150mm

耐高溫高效過濾器

加熱系統(tǒng)

不銹鋼加熱管

12KW

304

溫控系統(tǒng)

智能型電腦控制器

MU1tiF C1000

220V

打印計(jì)錄儀

MP-A40-8

5V

鉑電阻

PT100

-200- 520℃

固態(tài)繼電器

RRS-40A

三相

中間繼電器

HH54P

220V

交流接觸器

CJX1-9

220V

互鎖系統(tǒng)

司弗電機(jī)

 

380V  0.37KW

 

接近開關(guān)

 

220V

凈化系統(tǒng)

進(jìn)出風(fēng)口過濾器

不銹鋼高溫型

 

 

內(nèi)循環(huán)過濾器

不銹鋼高溫型

 

自檢系統(tǒng)

壓差表

 

檢測過濾器

 

GMP檢測口

 

檢測工作室溫度

 

六.圖片展示

 

 

 

 

七.干燥滅菌程序的工作曲線
 

如圖①所示,流程的各個階段描述如下:
1. 預(yù)備階段(圖①中的0點(diǎn))
1.1 階段描述
在預(yù)備階段,設(shè)定好滅菌參數(shù)如:滅菌溫度250℃,滅菌時(shí)間45min,報(bào)警溫度值,排濕跟據(jù)物料的濕度可階段性的設(shè)定排濕溫度和排濕時(shí)間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。
1) 程序在自動狀態(tài);
2) 所有其他的程序都位于“預(yù)備”狀態(tài);
3) 兩門都在關(guān)閉位置;
4) 所有的溫度傳感器正常;
1.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
 若有上述1.1中的條件不滿足,當(dāng)按下程序啟動按鈕時(shí),產(chǎn)生報(bào)警而且觸摸屏顯示報(bào)警信息。
1.3 此階段結(jié)束條件
操作人員啟動“滅菌階段”
2   升溫階段(圖①中的0-1點(diǎn))
2.1 升溫階段描述
1)開啟自動按鈕;
2)循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動;
3)加熱啟動;
4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關(guān)畢 ;
5)啟動記錄儀和打印機(jī)直至到結(jié)束階段;
2.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,超溫報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警。
2.3 此階段結(jié)束條件
    T1 ≤設(shè)定值
3 排濕階段(圖①中的0-1點(diǎn))
3.1 排濕階段描述
1) 循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動;
2) 加熱啟動;
3) 排濕共有5段,排濕閥門根據(jù)固化的時(shí)間間隔自動開啟、關(guān)閉;
4) 記錄儀和打印機(jī)啟動;
3.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,超溫報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警。
3.3 此階段結(jié)束條件
T1 ≥設(shè)定值
4 滅菌階段(圖①中的1-2點(diǎn))
4.1 滅菌階段描述
1)循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動;
2)加熱啟動;
3)加熱管根據(jù)溫控表PID調(diào)節(jié)自動開啟和關(guān)閉;
4)記錄儀和打印機(jī)啟動;
4.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,超溫報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警。
4.3 此階段結(jié)束條件
滅菌時(shí)間到達(dá)設(shè)定值(≥45min)
4.4 注釋
    滅菌溫度設(shè)定250℃,在滅菌階段,依靠內(nèi)室循環(huán)風(fēng),將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
5 降溫階段(圖①中的2-3點(diǎn))
5.1 降溫階段描述
1) 循環(huán)風(fēng)機(jī)啟動;
2) 加熱停止;
3) 冷卻風(fēng)機(jī)啟動;
4) 排濕風(fēng)機(jī)啟動;
5) 排濕閥門啟動;
6) 記錄儀和打印機(jī)啟動;
5.2 此階段內(nèi)的報(bào)警
循環(huán)風(fēng)機(jī)保護(hù)報(bào)警,箱體內(nèi)壓力報(bào)警
5.3 此階段結(jié)束條件
T1≤60℃   
6 結(jié)束階段(圖①3-4中的點(diǎn))
6.1 結(jié)束階段描述
1) 補(bǔ)充風(fēng)機(jī)啟動;
2) 內(nèi)室壓力≥20Pa;
3) 記錄儀和打印機(jī)停止;
4) 打印報(bào)告要包括如下內(nèi)容;
a) 實(shí)時(shí)打印生產(chǎn)批次;
b) 升溫、密菌、降溫過程;
c) 箱體壓力壓差數(shù)據(jù);
d) FH值;
5) 提示程序運(yùn)行結(jié)束;
檢測的結(jié)果合格或不合格;

 

 

 

 

 

 

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